Senior QA Engineer
- Groningen
- hbo
- 32 - 40 uur
- 4000 - 5600 per maand
- 8614
Senior QA Engineer
- Groningen
- hbo
- 32 - 40 uur
- 4000 - 5600 per maand
- 8614
In deze rol als Senior QA Engineer speel je een sleutelrol in het borgen en continu verbeteren van kwaliteit binnen een gereguleerde medtech- en farmaceutische- omgeving. Wekt dit jouw interesse? Solliciteer nu!
Wat ga je doen?
Als Senior QA Engineer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen en verbeteren van kwaliteit gedurende de gehele product life cycle. Je werkt nauw samen met Engineering, R&D en Quality Operations en vertaalt regelgeving en kwaliteitsnormen naar werkbare en robuuste processen. In deze rol combineer je inhoudelijke QA-kennis met een adviserende en coördinerende verantwoordelijkheid. Je belangrijkste verantwoordelijkheden zijn:
- Beheren en onderhouden van het Quality Management System (QMS), inclusief documentbeheer en change control.
- Zorgen voor naleving van GMP, MDR/MDD, ISO 13485, ISO 14971 en QSR CFR 820, en het vertalen van regelgeving naar praktische QA-oplossingen.
- Coördineren en afhandelen van non-conformities, afwijkingen en CAPA’s, inclusief root cause analyses en verbeteracties.
- Leveren van QA-begeleiding binnen engineeringprojecten, waaronder validatie van apparatuur en processen.
- Ondersteunen van R&D-projecten door het uitvoeren van risicoanalyses, het opstellen van risk management documentatie en deelname aan design reviews.
- Adviseren, beoordelen en (goed)keuren van wijzigingen in producten, processen en productieactiviteiten.
- Analyseren van kwaliteits- en productiegegevens om trends te identificeren en continue verbetering te realiseren.
Wat vragen wij?
Voor de functie van Senior QA Engineer zijn wij op zoek naar kandidaten die zich herkennen in het volgende profiel:
- Hbo of WO diploma in een relevante richting (farmacie, biotechnologie)
- Minimaal 4 jaar relevante ervaring in QA binnen medtech of farmacie.
- Grondige kennis van kwaliteitsnormen zoals GMP, MDD/MDR, ISO13485 en ISO14971
- Ervaring met validatie van technische systemen en processen.
- Uitstekende beheersing van de Engelse taal en goede beheersing van het Nederlands.
- Communicatief sterk, nauwkeurig, kwaliteitsgericht, praktisch ingesteld en in staat om regelgeving te vertalen naar de dagelijkse praktijk.
(32 - 40 uur/week)
Wat hebben wij te bieden?
- Een dienstverband van 12 maanden via CheckMark
- Fulltime dienstverband, waarbij 32 uur/week bespreekbaar is
- Grotendeels on-site functie (minimaal 4 dagen per week)
- Salarisindicatie van €4000,- tot €5600,- bruto per maand o.b.v. fulltime, afhankelijk van relevante werkervaring
Waar ga je aan de slag?
Onze opdrachtgever in Groningen is een onderdeel van wereldwijd bedrijf en richt zich op de productie van specifieke medische hulpmiddelen. Deze rol is binnen de QA Engineering groep dat verantwoordelijk is voor het zeker stellen van kwaliteitsborging binnen product en procesontwikkelingsprojecten.
"Graag wil ik CheckMark en Jurjen Wilschut bedanken voor de inzet en goede communicatie afgelopen maand. Dankzij jullie inzet kan ik nu de volgende stap maken in mijn carrière."
Vragen? Neem contact op!
Jurjen Wilschut
Senior Recruiter & New Business
Solliciteer op Senior QA Engineer
Vul het formulier in en zet de volgende stap in je carrière! Onze recruiters nemen snel contact met je op om je sollicitatie te bespreken en je verder te begeleiden in het proces.
Vragen? Neem contact op!
Jurjen Wilschut
Senior Recruiter & New Business