Quality Engineer

Je speelt een belangrijke rol in het deviation management van een farmaceutische/medical device productie site. Daarbij ben je verantwoordelijk voor het adresseren van non-conformities binnen productie en het zorgdragen voor interne escalaties. Wekt dit jouw interesse? Solliciteer nu!

Solliciteer direct Terug naar overzicht

Wat ga je doen

Als Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor het adresseren van non-conformities binnen productie en het zorgdragen voor interne escalaties. Jouw kerntaken worden:

  • Begeleiden van geplande deviaties van het productieproces
  • Adviseren, reviewen en (goed)keuren van wijzigingen in productieprocessen, in lijn met de geldende procedures
  • Analyseren van gegevens over afkeurproducten binnen het productieproces ten behoeve van continue verbetering en reduceren/elimineren van bronnen van variatie binnen het productieproces
  • Zekerstellen van kwaliteitsborging binnen product en procesontwikkelingsprojecten
  • Uitvoeren en beoordelen van statistische analyses en ondersteunen bij de implementatie van statistische procesbeheersingtechnieken, steekproefschema’s en andere kwaliteitstechnieken
  • Beoordelen en (mede) vaststellen van specificaties voor grond- en hulpstoffen, processen, halffabrikaten en eindproducten in relatie met interne en externe kwaliteitsnormen (GMP, MDD/MDR, QSR CFR 820, ISO 13485, ISO14971)
  • (Mede) begeleiden van externe (o.a. DEKRA/ FDA) en interne audits (CQA)
  • Het opstellen en beoordelen van protocollen/rapporten en het samenstellen van metrics

Wat vragen wij

Voor de functie van Quality Engineer zijn wij op zoek naar kandidaten met een hbo diploma in een relevante richting (farmacie, biotechnologie) en minimaal 5 jaar relevante werkervaring in de farmaceutische of medical-device industrie, bij voorkeur in het QA veld. Daarbij breng je kennis/ervaring mee van:

  • CAPA, root cause analysis en de 6M methode
  • Kwaliteitsnormen zoals GMP, MDD/MDR, ISO13485, IS14971 en kwaliteitszorg systemen (QMS)
  • Relevante werkvoorschriften en procedures
  • Ook heb je ervaring met validatie van technische systemen en processen
  • Je bent bereid om alle dagen on-site te werken waarbij je niet achter je bureau blijft zitten, maar ook binnen productie contact zoekt met de mensen die werken aan jou projecten
  • Daarbij is het dus belangrijk om als persoon flexibel, accuraat en communicatief vaardig te zijn
  • Je spreekt vloeiend Nederlands en Engels
  • Je bent bereid om in ploegendienst te werken

Wat hebben we te bieden

  • Een dienstverband van 6 maanden via CheckMark, met mogelijkheid tot een verlenging
  • Fulltime dienstverband, waarbij 32 uur/week bespreekbaar is
  • Functie is on-site in Groningen

Waar ga je aan de slag

Onze opdrachtgever is een wereldwijd biotech bedrijf. Deze rol is binnen de QA Engineering groep dat verantwoordelijk is voor het zeker stellen van kwaliteitsborging binnen product en procesontwikkelingsprojecten.

Wil je meer weten?

Jurjen Wilschut
088 00 211 22
Sebastiaan Loriaux
088 00 211 26
Vacaturenummer: 6914

Solliciteer op Quality Engineer




Het wachtwoord moet minimaal 8 karakters lang zijn en minimaal 3 van de volgende bevatten: een hoofdletter, een kleine letter, een cijfer, een speciaal teken (!@#$%^&*()[]{}-_=+<>|)
De wachtwoorden zijn niet gelijk
Specificeer de job alert