Quality Documentation expert (GDP)

Wat ga je doen

Als Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor het adresseren van non-conformities en acteer je als de Good Documentation Practices Expert binnen productie. Jouw kerntaken worden:

• Het reviewen van documenten en het verhogen van het kwaliteitsbewustzijn
  
• Checken van documenten en het coachen van operators daarop
  
• Het bijhouden van Devices History Records
  
• Aanspreekpunt en vraagbaak zijn op het gebied van documentatie
  

Wat vragen wij

Voor de functie van Quality Engineer zijn wij op zoek naar kandidaten met sterke communicatie en coaching vaardigheden. Verder voldoe je aan de volgende eisen:

• HBO opleiding in een relevante richting zoals farmacie of biotechnologie
  
• Enkele jaren relevante werkervaring in de farmaceutische of medical-device industrie
  
• Goede kennis van verschillende kwaliteitsrichtlijnen zoals GMP, MDD/MDR, QSR CFR 820, ISO 13485, ISO14971
  
• Kennis van kwaliteitszorg systemen (QMS) en ervaring met validatie van technische systemen en processen
• Je bent bereid om alle dagen on-site te werken waarbij je niet achter je bureau blijft zitten, maar ook binnen productie contact zoekt met de mensen die werken aan jou projecten
  
• Daarbij is het dus belangrijk om als persoon flexibel, accuraat en communicatief vaardig te zijn
  
• Je spreekt vloeiend Nederlands en Engels
• Je bent bereidt om in 3-ploegendienst te werken
  

Wat hebben we te bieden

• Een dienstverband van 6 maanden via CheckMark, met mogelijkheid tot een verlenging
• Fulltime dienstverband, waarbij 32 uur/week bespreekbaar is
• Functie is on-site in Groningen
  

Waar ga je aan de slag

Onze opdrachtgever is een wereldwijd biotech bedrijf. Deze rol is binnen de QA Engineering groep dat verantwoordelijk is voor het zeker stellen van kwaliteitsborging binnen product en procesontwikkelingsprojecten.

Wil je meer weten?

Vacaturenummer: 6943