Quality Documentation expert (GDP)

Je speelt een belangrijke rol in het deviation management van een farmaceutische/medical device productie site. Daarbij acteer je als de Good Documentation Practices Expert binnen productie en ben je verantwoordelijk voor het adresseren van non-conformities. Wekt dit jouw interesse? Solliciteer nu!

Solliciteer direct Terug naar overzicht

Wat ga je doen

Als Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor het adresseren van non-conformities en acteer je als de Good Documentation Practices Expert binnen productie. Jouw kerntaken worden:

  • Het reviewen van documenten en het verhogen van het kwaliteitsbewustzijn
  • Checken van documenten en het coachen van operators daarop
  • Het bijhouden van Devices History Records
  • Aanspreekpunt en vraagbaak zijn op het gebied van documentatie

Wat vragen wij

Voor de functie van Quality Engineer zijn wij op zoek naar kandidaten met sterke communicatie en coaching vaardigheden. Verder voldoe je aan de volgende eisen:

  • HBO opleiding in een relevante richting zoals farmacie of biotechnologie
  • Enkele jaren relevante werkervaring in de farmaceutische of medical-device industrie
  • Goede kennis van verschillende kwaliteitsrichtlijnen zoals GMP, MDD/MDR, QSR CFR 820, ISO 13485, ISO14971
  • Kennis van kwaliteitszorg systemen (QMS) en ervaring met validatie van technische systemen en processen
  • Je bent bereid om alle dagen on-site te werken waarbij je niet achter je bureau blijft zitten, maar ook binnen productie contact zoekt met de mensen die werken aan jou projecten
  • Daarbij is het dus belangrijk om als persoon flexibel, accuraat en communicatief vaardig te zijn
  • Je spreekt vloeiend Nederlands en Engels
  • Je bent bereidt om in 3-ploegendienst te werken

Wat hebben we te bieden

  • Een dienstverband van 6 maanden via CheckMark, met mogelijkheid tot een verlenging
  • Fulltime dienstverband, waarbij 32 uur/week bespreekbaar is
  • Functie is on-site in Groningen

Waar ga je aan de slag

Onze opdrachtgever is een wereldwijd biotech bedrijf. Deze rol is binnen de QA Engineering groep dat verantwoordelijk is voor het zeker stellen van kwaliteitsborging binnen product en procesontwikkelingsprojecten.

Wil je meer weten?

Jurjen Wilschut
088 00 211 22
Sebastiaan Loriaux
088 00 211 26
Vacaturenummer: 6943

Solliciteer op Quality Documentation expert (GDP)




Het wachtwoord moet minimaal 8 karakters lang zijn en minimaal 3 van de volgende bevatten: een hoofdletter, een kleine letter, een cijfer, een speciaal teken (!@#$%^&*()[]{}-_=+<>|)
De wachtwoorden zijn niet gelijk
Specificeer de job alert