Quality Assurance Specialist

Je draagt als onderdeel van een klein Quality Assurance team bij aan een uitdagende missie. Dit omvat QA werkzaamheden voor product-, test- en procesontwikkeling van biofarmaceutische producten. De veelzijdigheid, dynamiek en goede sfeer maken dit tot een zeer interessante uitdaging.

Solliciteer direct Terug naar overzicht

Wat ga je doen

Als Quality Assurance Specialist ben je betrokken bij verschillende fasen van product-, proces- en test ontwikkeling van biofarmaceutische producten. Mede hierdoor heb je verschillende werkzaamheden op QA gebied. Je werkt nauw samen, controleert, coördineert en denkt mee. je hebt de volgende taken en verantwoordelijkheden:

  • Je adviseert over kwaliteitsaspecten voor procesontwikkeling, analytische methodeontwikkelingen, toxicologische en klinische studies
  • Je houdt je bezig met het inrichten en optimaliseren van (kwaliteits)processen om te blijven voldoen aan wet- en regelgeving
  • Je leidt kwaliteit verbeterprojecten en adviseert het goedkeuren van kwalificaties van complexe apparatuur
  • Dit doe je door namens de QA afdeling bij te dragen aan het maken van risico analyses, opstellen van specificaties, batchdocumentatie, testdocumentatie, validatie documenten, etc. Hiermee borg je de ICH en GMP compliance van het uiteindelijke product
  • Regelmatig communiceren met verschillende afdelingen en constructief samenwerken is hiervoor essentieel. Samen tot een oplossing komen is jouw voorkeursstijl boven enkel corrigerend optreden
  • Daarnaast ben je betrokken bij het selecteren en kwalificeren van contract organisaties, bijvoorbeeld CMO's. Dit omvat het opstellen van contracten, afstemming van specificaties, documentatie en evaluatie activiteiten
  • Tot slot help je om het kwaliteitsmanagement systeem te onderhouden en optimaliseren, zowel qua regelgeving als kwaliteitsbewustzijn op de werkvloer. Je werkt met deviaties, CAPA’s, change controls, SOP’s en document management.  

Wat vragen wij

Als Quality Assurance Specialist kom je in een rol terecht waarbij je met veel verschillende aspecten binnen Quality Assurance in aanraking komt. Je voldoet aan het volgende functieprofiel:

  • Je beschikt over een afgeronde opleiding (HBO/MSc) in een relevante richting.
  • Daarnaast beschik je over minimaal 10 jaar werkervaring in quality assurance binnen de biofarmaceutische industrie 
  • Dit zorgt ervoor dat je kennis hebt van EU-GMP en ICH richtlijnen.
  • Er is een grote voorkeur voor kandidaten die ervaring hebben met QA activiteiten op meerdere fases en aspecten: analytical development, procesontwikkeling, toxicologische studies, productie en/of klinische studies
  • Jouw beheersing van Engels is vloeiend. Nederlandse taalbeheersing is een grote plus 
  • Als persoon ben je nauwkeurig, resultaatbericht en bewust van jouw omgeving. Jouw uitdrukkingsvaardigheid is uitstekend, wat zich onder andere uit in overtuigingskracht

Wat hebben we te bieden

  • Detachering via Checkmark
  • Bij voorkeur fulltime beschikbaarheid.

Waar ga je aan de slag

Een bedrijf dat zich richt op vaccinonderzoek en -ontwikkeling. Op het instituut worden enerzijds goede ideeën uit de wetenschap verder geholpen op het pad naar vaccins die waardevol zijn voor zowel de volksgezondheid als het bedrijfsleven.

Wil je meer weten?

Esther Moerdijk
0182 590 215
Vacaturenummer: 6213

Solliciteer op Quality Assurance Specialist




Het wachtwoord moet minimaal 8 karakters lang zijn en minimaal 3 van de volgende bevatten: een hoofdletter, een kleine letter, een cijfer, een speciaal teken (!@#$%^&*()[]{}-_=+<>|)
De wachtwoorden zijn niet gelijk
Specificeer de job alert