QC Specialist Bioassays

Locatie: Leiden

In deze zeer veelzijdige rol als QC Specialist Bioassays fungeer je als expert op het gebied van celkweek, ELISA en PCR-Technieken. Je past jouw kennis direct toe om de kwaliteit binnen deze QC afdeling te monitoren en te verbeteren. Interesse? Lees snel verder en solliciteer direct!

Solliciteer direct Terug naar overzicht

Wat ga je doen

Als QC Specialist Bioassays voer je niet zelf de bioassay analyses uit, maar gebruik je jouw kennis en ervaring om binnen de QC afdeling technische ondersteuning te bieden, en de kwaliteit te monitoren en continue te verbeteren. Jouw ervaring met QC en/of QA pas je toe om de volgende verantwoordelijkheden te dragen:

  • Je zorgt ervoor dat alle testen technisch efficiënt, cGMP conform en veilig kunnen worden uitgevoerd.
  • Hiertoe voer je GAP-analyses uit tijdens de implementatie van nieuwe producten en stel je protocollen op
  • Je fungeert als expert op het gebied van celkweek, ELISA en PCR-technieken. Je vertegenwoordigt daarbij het team tijdens interne/externe vergaderingen en treedt op als SME tijdens audits en inspecties
  • Ook ben je betrokken bij automatiseringsprojecten en lever je lab-input voor nieuwe apparatuur of technologieën
  • Daarnaast ben je verantwoordelijk voor de devation management in het team en je houdt je actief bezig met kwaliteits en cGMP compliance gerelateerde kwesties
  • Je treedt op als lead investigator voor lokale en globale non-conformances (uitvoeren van investigations, root cause analyses, change controls, identificeren en definiëren van CAPA's)

Wat vragen wij

Om de posities als QC Specialist Bioassays goed in te kunnen vullen, beschik je over deze kennis en ervaring:

  • MSc of PhD degree in moleculaire biologie, biochemie of farmaceutische wetenschappen
  • Sterke inhoudelijke kennis en praktische ervaring met PCR, ELISA en celkweek
  • Je hebt meerdere jaren relevante werkervaring in QC/QA in een laboratorium of farmaceutische omgeving 
  • Je hebt kennis van kwaliteitsaspecten die op de afdeling gelden (cGMP) en statistische data analyses
  • Je bent gewend om zowel onder als aan een kwaliteit systeem te werken
  • Je bent in staat om anderen te kunnen overtuigen op basis van argumenten, zonder dat je hiervoor hiërarchische context nodig hebt

Wat hebben we te bieden

  • Lange termijn dienstverband, waarbij je start met een contract direct bij het bedrijf
  • Fulltime dienstverband (40 uur/week)
  • Dagdienst

Waar ga je aan de slag

Een groot biofarmaceutisch bedrijf uit Leiden dat internationaal opereert. Deze positie is op de QC afdeling dat analyses uitvoert op een verscheidenheid aan farmaceutische tussen- en eindproducten (early clinical, commericial, release & stability) met behulp van verschillende (bio)assays zoals ELISA, qPCR en celkweek.

Wil je meer weten?

Jurjen Wilschut
088 00 211 22
Sebastiaan Loriaux
088 00 211 26
Vacaturenummer: 7511

Solliciteer op QC Specialist Bioassays




Het wachtwoord moet minimaal 8 karakters lang zijn en minimaal 3 van de volgende bevatten: een hoofdletter, een kleine letter, een cijfer, een speciaal teken (!@#$%^&*()[]{}-_=+<>|)
De wachtwoorden zijn niet gelijk
Specificeer de job alert