Automation Bioprocess Specialist

Locatie: Leiden

In deze rol als Automation Bioprocess Specialist ben je verantwoordelijk voor systeem en data life cycle management van verschillende GxP-computer systemen. Daarbij geef je advies en ondersteun je afdelingen met betrekking tot Data Integrity onderwerpen. Interessant? Lees snel verder!

Solliciteer direct Terug naar overzicht

Wat ga je doen

Als Automation Bioprocess Specialist zorg jij ervoor dat projecten, zoals bijv. nieuwe software upgrades of verbeteringsprojecten, op de juiste manier en conform cGxP/EHS richtlijnen worden geïntroduceerd. Daarbij ben je verantwoordelijk voor systeem en data life cycle management van de verschillende computer systemen.

  • Jij bent het eerste aanspreekpunt voor de afdeling, en werkt samen met lokale en globale stakeholders waarbij je regelmatig contact hebt met de afdelingen over wijzigingen en verbeteringen aan software systemen
  • Je zorgt voor de gevalideerde status van de systemen en zorgt dat afwijkingen op de juiste manier worden behandeld. Ook troubleshooting valt hieronder
  • Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van de verschillende data management en data integrity activiteiten voor GxP-computersystemen. Hieronder vallen het aanpassen en invoeren van procedure veranderingen
  • Je geeft advies en ondersteunt de verschillende afdelingen met betrekking tot Data Integrity onderwerpen zoals Security / User Access Management, Audit Trail, Backup & Archival om deze continue te verbeteren

Wat vragen wij

Voor de functie van Automation Bioprocess Specialist zijn wij op zoek naar een kandidaat die een (Bio) technologisch of (Bio)chemische achtergrond combineert met sterke kennis van Automation / CSV (Computer Systeem Validatie).

  • HBO diploma in richting van Biotechnologie of Biochemie
  • Minimaal 2 jaar relevante werkervaring bij voorkeur in IT automation binnen de farmaceutische industrie
  • Kennis van cGxP en EHS richtlijnen
  • Kennis van Automation / CSV (Computer Systeem Validatie)
  • Je bent flexibel, kwaliteitsbewust, service gericht, hebt een groot analytisch vermogen en legt makkelijk verbanden.
  • Je kunt jezelf goed uitdrukken (zowel schriftelijk als mondeling) in het Nederlands en het Engels

Wat hebben we te bieden

  • Een dienstverband van 12 maanden via CheckMark, met mogelijkheid tot een verlenging
  • Salarisindicatie vanaf €3000,- bruto per maand o.b.v. fulltime
  • Fulltime dienstverband, waarbij 32 uur/week bespreekbaar is
  • Dagdienst

Waar ga je aan de slag

Een wereldwijd opererend biotech bedrijf in Leiden dat zich richt op de ontwikkeling, productie en marketing van vaccines, recombinante eiwitten en antilichamen om infectieziekten te voorkomen en te bestrijden. Deze functie is op de afdeling die o.a. eigenaar is van de processen en systemen op verschillende productie afdelingen, maar ook voor geautomatiseerde systemen (MES, DELTA-V, PIMS en SCADA ) en analytische systemen.

Wil je meer weten?

Jurjen Wilschut
088 00 211 22
Sebastiaan Loriaux
088 00 211 26
Vacaturenummer: 7326

Solliciteer op Automation Bioprocess Specialist




Het wachtwoord moet minimaal 8 karakters lang zijn en minimaal 3 van de volgende bevatten: een hoofdletter, een kleine letter, een cijfer, een speciaal teken (!@#$%^&*()[]{}-_=+<>|)
De wachtwoorden zijn niet gelijk
Specificeer de job alert